Informed Consent und Datenschutz im Forschungskontext – Entwicklungen und deren Grenzen
Informed Consent and Data Protection in the Research Context – Developments and Their Limits
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Abstract
Die Deklaration von Helsinki stellt die Forschung mit ärztlichen Daten unter den Vorbehalt einer Betroffeneneinwilligung. Fortschritt setzt Gesundheitsdaten voraus, die oft durch Einwilligungen nicht erlangt werden können. Europa schafft hierfür einen rechtlichen Rahmen. Dessen Umsetzung ist aber defizitär; es bedarf zusätzlicher, rechtlich zu fixierender Maßnahmen. Durch eine Aktualisierung der Deklaration von Helsinki kann die Ärzteschaft Hinweise geben, wie die Vertraulichkeit der Arzt-Patienten-Beziehung gewahrt wird, ohne die Forschung zu behindern.
Abstract
The Declaration of Helsinki emphasizes patient autonomy and makes research with medical data subject to the condition of personal consent. Progress requires health data, which often cannot be obtained through consent. Europe has created a legal framework for this. However, its implementation remains inadequate; additional measures need to be legally established. By updating the Declaration of Helsinki, the medical profession can provide guidance on how to maintain the confidentiality of the doctor-patient relationship without hindering research.
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Die Deklaration von Helsinki stellt die Forschung mit ärztlichen Daten unter den Vorbehalt einer Betroffeneneinwilligung. Fortschritt setzt Gesundheitsdaten voraus, die oft durch Einwilligungen nicht erlangt werden können. Europa schafft hierfür einen rechtlichen Rahmen. Dessen Umsetzung ist aber defizitär; es bedarf zusätzlicher, rechtlich zu fixierender Maßnahmen. Durch eine Aktualisierung der Deklaration von Helsinki kann die Ärzteschaft Hinweise geben, wie die Vertraulichkeit der Arzt-Patienten-Beziehung gewahrt wird, ohne die Forschung zu behindern.
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The Declaration of Helsinki emphasizes patient autonomy and makes research with medical data subject to the condition of personal consent. Progress requires health data, which often cannot be obtained through consent. Europe has created a legal framework for this. However, its implementation remains inadequate; additional measures need to be legally established. By updating the Declaration of Helsinki, the medical profession can provide guidance on how to maintain the confidentiality of the doctor-patient relationship without hindering research.
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