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Abstract

Although already established in West Germany since the 1970s, with the introduction of research ethics committees (rec s) into the Tokyo revision of the Declaration of Helsinki, they gained in importance. From 1985, a duty to consult rec s in human subject research was written into West German physicians’ codes of conduct. In East Germany (“Deutsche Demokratische Republik”, ddr), a central rec was set up in 1981 within the ddr Ministry of Health, and after German reunification, a duty to consult rec s was introduced in the federal Medical Products Act (Arzneimittelgesetz). Since 2001, European regulations were incorporated into national laws which applied in Germany as in other member states. Regarding the institution and legal history of rec s in Germany, this contribution seeks to answer three questions: (1) Were rec s developed in response to a specifically German experience of medical crimes and the abuse of human research subjects, or were they part of an internationalization of medical research ethics and international integration of German research? (2) Was the setting up of rec s in Germany a more top-down, centralized process or a more bottom-up, grassroots undertaking, and what does this tell us about the status that biomedical researchers gave to the ethics of human subject research in that period? And (3) who has traditionally held authority over human subject research in Germany and who holds it today?

Full Access
In: European Journal for the History of Medicine and Health
In: Revue de Synthèse
Author: Éric Brian

Résumé

Le projet intellectuel de Jean-Claude Perrot a été formé à l’occasion de la préparation de sa thèse sur la genèse de la ville de Caen. Au cours de cette enquête, il a mesuré les limites de l’histoire économique et sociale qui s’imposait alors comme modèle et les apports d’une histoire des connaissances économiques et sociales contemporaines des phénomènes étudiés. Cette vision d’ensemble a mûri pendant une trentaine d’années pour aboutir d’une part à des propositions neuves relatives à l’histoire intellectuelle et d’autre part à un programme historiographique qui conjuguerait ces deux dimensions. Ce programme a inspiré le « tournant critique » de la revue Les Annales (1989) et il a été exploré par ses continuateurs directs ou indirects. Finalement l’article opère une consolidation conceptuelle selon le principe analysé ailleurs par l’historien.

Full Access
In: Revue de Synthèse
In: Revue de Synthèse

Résumé

Ces pages dactylographiés ont été conçues par l’historien comme l’introduction d’un livre à écrire. Souvent ainsi, il traçait une ébauche qui tenait lieu ensuite d’introduction. Ici, il indique l’état d’une vaste enquête historiographique tout en récusant à la fois le tropisme historiographique et l’histoire des idées. Son attention au caractère concret des tâches des historiens, en leur temps, ouvre ici une perspective proprement épistémologique. Au passage il se démarque de la notion d’« outillage mental » tel qu’il l’avait employée ailleurs dans les mêmes années.

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